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英国明年起全面禁售中成药 禁令对我影响不大

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继英国药品管理局日前发布警告提醒中药毒性风险后,英国药管局进一步表示,计划从明年初起全面禁止中成药在英国的销售。业内人士在接受采访时称此次的禁令并非是禁止中成药销售,而是基于在2011年4月30日之前,即使没有拿到注册批文的已在欧洲市场销售的植物药仍可按现行办法继续销售,但在2011年4月30日之后,植物药则必须按新《指令》规定的程序注册并获得药品批文后方可上市销售。中国医药保健品进出口商会副会长刘张林9日接受记者采访时指出,英国禁令对我国中成药出口影响很小,因为我国至今没有一家中成药企业产品通过英国注册。
  
  英国明年起全面禁售中成药
  
  继英国药品管理局日前发布警告提醒中药毒性风险后,英国药管局进一步表示,计划从明年初起全面禁止中成药在英国的销售。业内人士表示,因为标准不一,且现在中药进入欧美国家在药品质量检测方面要求十分严苛,不少口碑好销量大的国货只能以保健食品等身份尴尬地存在,或者干脆被封杀。
  
  据英国当地媒体报道,英国药品管理局已通知英国各中医学会和一些较大的中药店公司,要求上报中成药的库存数量。药管局表示计划从明年初起全面禁止中成药在英国的销售。
  
  事实上,中药因质量安全等问题在英国已多次遭遇警告和封杀。8月20日,英国药品管理局在其发布警告,提醒人们慎用一些未经英国注册通过的中药,称这些中药含有高含量的有害毒素。
  
  此次英国对中成药再次举起大棒,令中医行业骤然紧张。熟悉中药市场人士认为,在中国传统中成药出口被弱化的大背景下,该项禁令的实施对资本市场中药企的影响平平,主要受冲击的还是英国中医诊所未来的经营发展。据报道,在英国,中成药零售收入目前约占各诊所的三四成。这项规定如果实施无疑将给英国中医业带来灭顶之灾,大批诊所面临倒闭。
  
  只要成功注册获得批文仍可出口英国
  
  一则“英国药品管理局计划从2014年起全面禁止中成药在当地销售”的消息传出后,业内开始风传中成药将遭欧盟封杀。对此,昨日有业内人士向记者表示,其实早在2004年欧盟颁布《欧盟传统植物药(草药)注册程序指令》(简称《指令》)时就可预见上述结果。
  
  此前,英国药管局在发布了一项警告,提醒大家谨慎选用没有经过英国注册通过的中药,原因是这些中药有高含量的有害毒素,包括铅、汞和砷,被警告的包括众所周知的牛黄解毒片等。zui近,英媒更报道称,英国药管局已通知各中医学会和一些较大的中药店公司,要求上报中成药的库存数量,并表示计划从明年初会全面禁止中成药在英国的销售。
  
  一家药品进出口公司的负责人接受记者采访时称,根据《指令》,从2004年4月30日起,凡在欧盟市场销售的传统植物药,可通过欧盟所提供的简易注册程序获得欧盟传统植物药注册批文。在2011年4月30日之前,即使没有拿到注册批文的已在欧洲市场销售的植物药仍可按现行办法继续销售,但在2011年4月30日之后,植物药则必须按新《指令》规定的程序注册并获得药品批文后方可上市销售。
  
  “如今英国药品管理局的意思应该是指,即使是2011年4月30日前进来的仍未售完的库存,到了2014年以后也不能再销售,而非禁止中成药。”上述负责人表示,“如果成功注册并获得药品批文,还是照样可以在英国市场销售。”
  
  禁令对我影响不大 中药饮片、配方颗粒仍可出口
  
  中国医药保健品进出口商会副会长刘张林9日接受记者采访时指出,英国禁令对我国中成药出口影响很小,因为我国至今没有一家中成药企业产品通过英国注册。
  
  “未来药品出口的趋势是,药品就是药品,保健品就是保健品,通过欧盟注册的植物药以药品形式出现在欧盟主流市场,这才是发展的趋势。但是现在注册难,虽然欧盟国家也做了简易程序,但对于中国企业还是难度大。2011年至今又延长了两年宽限期,但也没有一家企业通过。”刘张林说。
  
  刘张林还指出,尽管英国限制我中成药进口,但并未限制中药饮片、配方颗粒进入市场,因此这对我国中药出口欧盟影响并不大。

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